Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastiska medel - bevacizumab i kombination med fluoropyrimidinbaserad kemoterapi är indicerad för behandling av vuxna patienter med metastatisk karcinom i tjocktarmen eller rektum. bevacizumab i kombination med paklitaxel är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad bröstcancer. för ytterligare information om human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status. bevacizumab i kombination med capecitabin är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad bröstcancer hos vilka behandling med annan kemoterapi alternativ inklusive taxanes eller anthracyclines inte anses lämpligt. patienter som har fått taxan och antracyklinhaltiga regimer i adjuvansinställningen under de senaste 12 månaderna bör undantas från behandling med avastin i kombination med capecitabin. för ytterligare information om her2-status. bevacizumab i tillägg till platinum-baserad kemoterapi, är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med unresectable avancerad, metastaserad eller återkommande icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi. bevacizumab i kombination med erlotinib, är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med unresectable avancerad, metastaserad eller återkommande icke-skivepitelcancer icke-småcellig lungcancer med epidermal growth factor receptor (egfr) med aktiverande mutationer. bevacizumab i kombination med interferon alfa-2a är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad och/eller metastaserad njurcancer. bevacizumab i kombination med karboplatin och paklitaxel är indicerat för främre linjens behandling av vuxna patienter med avancerad (international federation of gynecology and obstetrics (figo) steg iii b, iii c och iv) epitelial äggstockscancer, äggledare, eller primär peritoneal cancer. bevacizumab i kombination med karboplatin och gemcitabin är indicerat för behandling av vuxna patienter med första upprepning av platina-känsliga epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritoneal cancer som inte erhållit tidigare behandling med bevacizumab eller andra vegf-hämmare eller vegf-receptor–riktade medel. bevacizumab i kombination med paklitaxel, topotecan, eller pegylerat liposomala doxorubicin är indicerat för behandling av vuxna patienter med platinum-resistenta återkommande epitelial äggstockscancer, äggledare, eller primär peritoneal cancer som fick mer än två före kemoterapi regimer och som inte erhållit tidigare behandling med bevacizumab eller andra vegf-hämmare eller vegf-receptor–riktade medel. bevacizumab i kombination med paklitaxel och cisplatin eller, alternativt, paclitaxel och topotecan i patienter som inte kan ta emot platinum terapi, är indicerat för behandling av vuxna patienter med ihållande, återkommande eller metastaserande cancer i livmoderhalsen.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - neuromuskulär blockade - alla andra terapeutiska produkter - reversering av neuromuskulär blockad som induceras av rocuronium eller vekuronium. för peadiatric befolkning: sugammadex rekommenderas endast för rutin återföring av rocuronium-inducerad blockad hos barn och ungdomar.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotiska medel - brilique, co ges tillsammans med acetylsalicylsyra (asa), är indicerat för prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter withacute kranskärlssjukdom (acs) ora historia av hjärtinfarkt (mi) och en hög risk för att utveckla en atherothrombotic eventbrilique, samförvaltas med acetyl salicylsyra (asa), är indicerat för prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter med en historia av hjärtinfarkt (mi skett vid minst ett år sedan) och en hög risk för att utveckla en atherothrombotic händelse.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsi - antiepileptika, - briviact indikeras som tilläggsbehandling vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med epilepsi.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - bydureon är indicerat hos vuxna 18 år och äldre med typ 2-diabetes för att förbättra glykemisk kontroll i kombination med andra glukos sänka läkemedel när den terapi i bruk, tillsammans med kost och motion, inte ger tillräcklig glykemisk kontroll (se avsnitt 4. 4, 4. 5 och 5. 1 för tillgänglig data på olika kombinationer). bydureon är indicerat för behandling av typ 2-diabetes mellitus i kombination med:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin och sulphonylureametformin och thiazolidinedionein vuxna som inte har uppnått tillräcklig glykemisk kontroll på maximalt tolererade doserna av dessa orala terapier.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - byetta är indicerat för behandling av typ-2-diabetes mellitus i kombination med metformin;sulphonylureas;thiazolidinediones;metformin och en sulphonylurea;metformin och en thiazolidinedione;hos vuxna som inte har uppnått tillräcklig glykemisk kontroll på maximalt tolererade doserna av dessa orala terapier. byetta är också indicerat som tilläggsbehandling till basala insulin med eller utan metformin och / eller pioglitazon på vuxna som inte har uppnått tillräcklig glykemisk kontroll med dessa agenter.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimykotika för systemisk användning - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mykofenolatmofetil - graftförkastning - immunsuppressiva - cellcept är indicerat i kombination med ciklosporin och kortikosteroider för profylax av akut transplantatavstötning hos patienter som får allogena njur-, hjärt- eller levertransplantationer.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humant protein c - purpura fulminans; protein c deficiency - antitrombotiska medel - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.